Φαρμακευτικό κέλυφος κάψουλας ζελατίνης

Η ζελατίνη χρησιμοποιείται ευρέως στους τομείς των φαρμάκων λόγω της βιοδιασπασιμότητας, της καλής βιοσυμβατότητας και της ιδιότητας σχηματισμού φιλμ, μεταξύ των οποίων η ζελατίνη είναι το πιο ευρέως χρησιμοποιούμενο υλικό καψουλών (σκληρές κάψουλες, μαλακές κάψουλες, μικροκάψουλες κ.λπ.).

Περιγραφή προϊόντος:

Φαρμακευτικό κέλυφος κάψουλας ζελατίνης:
Η ζελατίνη χρησιμοποιείται ευρέως στους τομείς των φαρμάκων λόγω της βιοδιασπασιμότητας, της καλής βιοσυμβατότητας και της ιδιότητας σχηματισμού φιλμ, μεταξύ των οποίων η ζελατίνη είναι το πιο ευρέως χρησιμοποιούμενο υλικό καψουλών (σκληρές κάψουλες, μαλακές κάψουλες, μικροκάψουλες κ.λπ.).
Η ζελατίνη Boom που προέρχεται από οστά/δέρματα βοοειδών, είναι μια φυσική λύση υψηλής απόδοσης για σκληρές κάψουλες οποιουδήποτε μεγέθους ή σχήματος.

Διαδικασία παραγωγής:

Χρωματιστά:

Τεχνική Προδιαγραφή Φαρμακευτικού Κελύφους Κάψουλας Ζελατίνης

ΤΥΠΟΣ	Μήκος (mm)			Διάμετρος (mm)		Πάχος (mm)		Βάρος (mg)
ΤΥΠΟΣ	Καπάκι	Σώμα	Κλειδωμένο	Καπάκι	Σώμα	Καπάκι	Σώμα	Βάρος (mg)
Μέγεθος 00	11.74	20.22	23.30	8.53	8.18	0.110	0.110	115
Μέγεθος 0	11.00	18.60	21.00	7.64	7.34	0.105	0.105	95
Μέγεθος 1	9.80	16.60	18.90	6.91	6.63	0.100	0.100	76
Μέγεθος 2	9.00	15.40	17.40	6.35	6.07	0.100	0.100	62
Μέγεθος 3	8.08	13.59	15.90	5.83	5.57	0.950	0.950	47
Μέγεθος 4	7.21	12.19	14.30	5.32	5.05	0.900	0.900	38
Ανοχή	±0.40	±0.40	±0.30			±0.20	±0.20	±10 τοις εκατό

CΠιστοποιητικό Ανάλυσης:

Είδη	Αποτελέσματα
Ελαστική στεγανότητα	Λιγότερο από 1 τεμ
Ευθρυπτότητα	Λιγότερο από 5 τεμ
Χρόνος αποσύνθεσης	Λιγότερο από 10 λεπτά
Απώλεια στο στέγνωμα	12.5-17.5 τοις εκατό
Υπολείμματα μετά την ανάφλεξη (%)	Διαφανές: Μικρότερο ή ίσο με 2 Ημιδιαφανές: Μικρότερο ή ίσο με 3 Αδιαφανές: Μικρότερο ή ίσο με 5
Βαρέα μέταλλα (ppm)	Μικρότερο ή ίσο με 40
Ιξώδες (mm2/s)	Μεγαλύτερο ή ίσο με 60
Μικροοργανισμός	Συνολικός αριθμός Βάκιλλων: Μικρότερος ή ίσος με 1000 μονάδες/g, Συνολικός αριθμός ωιδίου: Μικρότερο ή ίσο με 100 μονάδες/g, Συνολικός αριθμός Escherichia: Δεν πρέπει να ανιχνευθεί.

Ελεγχος ποιότητας:
1. Έλεγχος πρώτων υλών
Χρησιμοποιούμε μόνο 100 τοις εκατό κόλλα βοοειδών οστών ως πρώτη ύλη για να φτιάξουμε ιατρικές κενές κάψουλες, το ποσοστό πλήρωσης φτάνει το 99 τοις εκατό.

2. Εργαστήριο GMP

3. Προηγμένος εξοπλισμός:

4. Ποιοτικός έλεγχος
Το QC βρίσκεται στο εργαστήριο και στη συσκευασία. Εκτός από τον αυτόματο έλεγχο μηχανών, οι εργαζόμενοι ελέγχουν το μέγεθος, το ράψιμο και το γραφείο εργασίας για να βεβαιωθούν ότι τα προϊόντα πληρούν επίσης την ποιότητα. Οι φυσικοί και χημικοί δείκτες της τελικής κάψουλας θα ελέγχονται πριν από τη συσκευασία. Μόνο η κατάλληλη κάψουλα θα συσκευαζόταν για πελάτες.

Συσκευασία:

Πιστοποιητικά:
Η εταιρεία τηρούσε πάντα την επιχειρηματική φιλοσοφία «πρώτα η ειλικρίνεια και η ποιότητα». Έχει περάσει την πιστοποίηση ISO9001, ISO14001 και ISO22000 και έχει λάβει πιστοποίηση FDA, πιστοποίηση HALAL, KOSHER, BRC και DMF.