Φαρμακευτικό PVC
1. Ορισμός Το Pharmaceutical PVC αναφέρεται στο χλωριούχο πολυβινύλιο ιατρικής-ποιότητας που κατασκευάζεται ειδικά για φαρμακευτικές συσκευασίες και ιατρικές συσκευές μιας χρήσης. Συμμορφώνεται με αυστηρά πρότυπα φαρμακοποιίας και ασφάλειας συσκευασίας και χωρίζεται σε άκαμπτο φαρμακευτικό PVC και εύκαμπτο ιατρικό PVC.
2. Δύο κύριοι τύποι & εφαρμογές
(1) Άκαμπτο Φαρμακευτικό PVC (PVC-Φύλλο U Blister)
• Σύνθεση: Παρθένα ρητίνη PVC υψηλής-καθαρότητας με-φαρμακευτικό-ασβέστιο-με σταθεροποιητές ψευδάργυρου{1}}χωρίς μόλυβδο. δεν προστέθηκαν πλαστικοποιητές.
• Κύρια χρήση: Συσκευασία κυψέλης PTP για δισκία, κάψουλες, χάπια και στερεά φάρμακα από το στόμα. Σφραγίζεται με θερμότητα-με φαρμακευτικό φύλλο αλουμινίου για να σχηματίσει μεμονωμένες σφραγισμένες κοιλότητες για φάρμακα.
• Βασικές ιδιότητες:
1). Υψηλή διαφάνεια, επιτρέποντας οπτική επιθεώρηση ανέπαφων φαρμάκων.
2). Εξαιρετική θερμοδιαμόρφωση, συμβατή με-μηχανές συσκευασίας φαρμακευτικών προϊόντων υψηλής ταχύτητας.
3). Καλή αντοχή στην υγρασία και σταθερή απόδοση θερμότητας-σφράγισης με φαρμακευτικό φύλλο.
• Όρια ασφαλείας: Υπολειμματικό μονομερές χλωριούχου βινυλίου Λιγότερο ή ίσο με 1 ppm. Τα εκπλυμένα βαρέα μέταλλα, η τιμή του pH και οι οξειδώσιμες ουσίες πληρούν τα φαρμακευτικά πρότυπα.
(2) Ευέλικτο Ιατρικό PVC
• Σύνθεση: Ρητίνη PVC αναμεμειγμένη με ιατρικούς πλαστικοποιητές. Ο παραδοσιακός πλαστικοποιητής DEHP αντικαθίσταται σταδιακά από πλαστικοποιητές χωρίς-φθαλικό άλας όπως το TOTM και το ATBC για τη μείωση των κινδύνων μετανάστευσης.
• Κύρια χρήση: Σακούλες έγχυσης μιας χρήσης, σακούλες αποθήκευσης αίματος, σωλήνες αιμοκάθαρσης, καθετήρες οξυγόνου και ενδοτραχειακοί σωλήνες.
• Βασικές ιδιότητες: Μαλακό, ελαστικό, ανθεκτικό στα αλατούχα και κοινά υγρά φάρμακα και κατάλληλο για αποστείρωση με οξείδιο του αιθυλενίου σε χαμηλή-θερμοκρασία. Είναι το μόνο πλαστικό υλικό παγκοσμίως εγκεκριμένο για μακροχρόνια αποθήκευση αίματος.
Φόντα
1. Υψηλή χημική σταθερότητα: Χαμηλά εκχυλίσιμα και χαμηλή μετανάστευση ουσιών. καμία χημική αντίδραση με τα περισσότερα στερεά φάρμακα και υγρά έγχυσης.
2. Κόστος-αποτελεσματική επεξεργασία: Χαμηλότερο κόστος πρώτης ύλης από τις εναλλακτικές λύσεις PET και PP. γρήγορη θερμοδιαμόρφωση κατάλληλο για μαζικές γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων.
3. Προσαρμόσιμη λειτουργικότητα: Διαφανή φύλλα για κανονικά φάρμακα, χρωματισμένα αδιαφανή φύλλα (πράσινα/μαύρα) για ευαίσθητα στο φως φάρμακα που εμποδίζουν το υπεριώδες φως.
4. Ευρεία συμβατότητα αποστείρωσης: Τα άκαμπτα φύλλα υποστηρίζουν την αποστείρωση με ακτινοβολία. Το εύκαμπτο ιατρικό PVC ανέχεται την αποστείρωση με EO χωρίς υποβάθμιση του υλικού.
